Validácia teplôt je neoddeliteľnou zložkou Správnej distribučnej praxe, ktorá zaisťuje zachovanie kvality liekov vo všetkých fázach dodávateľského reťazca – od výroby cez distribúciu až po skladovanie. Overíme a zdokumentujeme, že sú lieky po celú dobu uskladnenia pod správnou teplotou.
Čo služba zahŕňa
Najčastejšie otázky z praxe
Systém riadenia kvality v správnej distribučnej praxi zahŕňa postupy a činnosti, ktoré zabezpečia, že dodaný výrobok si zachová kvalitu a integritu počas skladovania alebo prepravy. Validácia teplôt je jednou z kľúčových overovacích zásad v prostredí, kde sa uchovávajú lieky.
Validácia teplôt dokáže exaktne zmapovať a zdokumentovať schopnosť zariadenia s regulovanou teplotou bezpečne uchovávať lieky a liečivá v stanovenom teplotnom rozsahu.
Istotu, že komplexne zmapované zariadenie je schopné bezpečne uchovávať farmaceutické produkty. S istotou lokalizujeme studené a teplé body, teplotné variácie aj odchýlky, ktoré z dlhodobého hľadiska vplývajú na kvalitu skladovaných liekov.
Meracie senzory rovnomerne rozložíme v komore zariadenia tak, aby pokryli všetky skladovacie miesta. Namerané dáta vyhodnotíme, pripravíme podklady k protokolu a v prípade potreby navrhneme opravné riešenia.
Ozvite sa – poradíme, naceníme a všetko vybavíme za vás.
