Skladovanie liekov

Systém riadenia kvality v správnej distribučnej praxi by mal zahŕňať organizačnú štruktúru, postupy, procesy a zdroje, ako aj činnosti potrebné na zabezpečenie dôvery, že dodaný výrobok si zachováva svoju kvalitu a integritu a zostáva v legálnom dodávateľskom reťazci počas skladovania alebo prepravy. Validácia teplôt naďalej ostáva jednou s kľúčových overovacích zásad v environmentálnom prostredí držania liekov. 

Význam validácie teplôt je vo farmaceutickom a medicínskom sektore nesmierne opodstatnený. Validácia teplôt dokáže exaktne zmapovať a následne zdokumentovať schopnosť zariadenia s regulovanou teplotou bezpečne uchovávať lieky a liečivá v stanovenom teplotnom rozsahu.

Validáciou teplôt získate istotu, že komplexne zmapované zariadenie je schopné bezpečne uchovávať farmaceutické produkty pre ďalšiu spektrum medicínskych úkonov. S istotou lokalizujeme výskyt studených a teplých bodov, teplotné variácie a zároveň teplotné odchýlky. Všetky tieto aspekty z dlhodobého hľadiska výrazne vplývajú na kvalitu skladovaných liekov.

Validácia teplôt prebieha v rovnomernom rozložení meracích senzorov v komore zariadenia s regulovanou teplotou. Je potrebné pokryť všetky skladovacie miesta, aby sme sme získali dôkladný obraz o distribúcií teplôt. Následne namerané dáta vyhodnocujeme a pripravujeme všetky náležité podklady k protokolom, prípadne navrhneme opravné riešenia.